nanoMaterials Discovery Corporation lancia un richiamo volontario a livello nazionale della sua soluzione alcolica antisettica all'80%.

ANNUNCIO AZIENDALE

Quando un'azienda annuncia un richiamo, un ritiro dal mercato o un avviso di sicurezza, la FDA pubblica l'annuncio dell'azienda come servizio pubblico. La FDA non approva né il prodotto né l'azienda.

PER RILASCIO IMMEDIATO – 14 febbraio 2023 – Seattle, Washington, nanoMaterials Discovery Corporation sta richiamando volontariamente tutti i lotti della sua soluzione alcolica antisettica all'80% con marchio "Snowy Range Blue" in confezioni con erogatore spray da quattro once fluide a livello di consumatore. Alcuni lotti della soluzione alcolica antisettica alcolica all'80% dell'azienda possono superare i limiti FDA per il metanolo.

Dichiarazione di rischio: La soluzione alcolica antisettica alcolica all'80% interessata con concentrazioni di metanolo che superano i limiti della FDA potrebbe potenzialmente provocare nausea, vomito, mal di testa, visione offuscata, cecità permanente, convulsioni, coma, danni permanenti al sistema nervoso o morte. I bambini più piccoli che ingeriscono accidentalmente questi prodotti e gli adolescenti e gli adulti che bevono questi prodotti come sostituti dell’alcol (etanolo) sono maggiormente a rischio. nanoMaterials Discovery Corporation non ha ricevuto alcuna segnalazione di eventi avversi legati a questo richiamo.

Il prodotto viene utilizzato come disinfettante per le mani per aiutare a ridurre i batteri che potenzialmente possono causare malattie. Il prodotto è da utilizzare quando acqua e sapone non sono disponibili. La soluzione alcolica antisettica alcolica all'80% interessata è confezionata in quattro flaconi erogatori spray da once fluide recanti il ​​codice NDC 75288-100-04. Il prodotto può essere identificato dalla confezione del flacone erogatore spray da quattro once fluide e dall'etichettatura del prodotto illustrata di seguito. La soluzione alcolica antisettica all'80% interessata è stata venduta a distributori a livello nazionale. Le vendite di questo prodotto sono state interrotte nel quarto trimestre del 2021.

nanoMaterials Discovery Corporation sta informando i suoi distributori tramite posta e sta organizzando la restituzione o lo smaltimento di tutti i prodotti ritirati. I consumatori/distributori/rivenditori che hanno la soluzione alcolica antisettica alcolica all'80% contrassegnata come "Snowy Range Blue", che è stata ritirata, devono smettere di usarla e tornare al luogo di acquisto o smaltirla.

I consumatori con domande riguardanti questo richiamo possono contattare nanoMaterials Discovery Corporation all'indirizzo [email protected]. I consumatori devono contattare il proprio medico o operatore sanitario se hanno riscontrato problemi che potrebbero essere correlati all'utilizzo di questo prodotto farmaceutico.

Reazioni avverse o problemi di qualità riscontrati con l'uso di questo prodotto possono essere segnalati al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA online, tramite posta ordinaria o via fax.

Questo richiamo viene condotto con la conoscenza della Food and Drug Administration statunitense.

21/02/2023

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