Inari Medical annuncia PEERLESS II, uno studio randomizzato e controllato che valuta gli esiti clinici del sistema FlowTriever® rispetto all'anticoagulazione in pazienti con embolia polmonare

IRVINE, California, 22 maggio 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inari Medical, Inc. (NASDAQ: NARI) ("Inari"), un'azienda di dispositivi medici con la missione di trattare e trasformare la vita dei pazienti affetti da malattie venose e di altro tipo. malattie, ha annunciato l'arruolamento pianificato dello studio PEERLESS II, il terzo studio randomizzato e controllato (RCT) di Inari sul tromboembolismo venoso (TEV). Il disegno dello studio è stato presentato alle sessioni scientifiche 2023 della Society for Cardiovascolare Angiography & Interventions (SCAI).

PEERLESS II è uno studio randomizzato prospettico, globale e multicentrico che confronta gli esiti dei pazienti con embolia polmonare (EP) a rischio intermedio trattati con il sistema FlowTriever rispetto alla sola terapia anticoagulante. Lo studio includerà fino a 1.200 pazienti e fino a 100 centri globali. Lo studio è condotto dai Global Principal Investigators (PI): il dottor Jay Giri, direttore associato dei Laboratori di cateterizzazione cardiovascolare e professore assistente di medicina presso l'Ospedale dell'Università della Pennsylvania; e la Dott.ssa Frances Mae West, Professore associato di Medicina e Direttore del programma della Division of Pulmonary & Critical Care Medicine Fellowship presso la Thomas Jefferson University di Filadelfia, Pennsylvania; e PI europei: Prof. Felix Mahfoud, consulente senior capo presso il Dipartimento di Medicina Interna e Cardiologia, Ospedale Universitario Saarland; e il Prof. Bernhard Gebauer, capo della sezione Radiologia interventistica, Ospedale universitario Charité.

"PEERLESS II è uno studio innovativo in termini di dimensioni robuste, disegno randomizzato e potenziale di definire linee guida per il trattamento dell'EP", ha affermato il Dott. Giri. "L'esito primario dello studio è un composito gerarchico di esiti clinici tra cui mortalità, peggioramento clinico, riammissione in ospedale e dispnea. Questi endpoint significativi vanno oltre le misure surrogate storiche come il rapporto RV/LV per rispondere in modo definitivo a domande critiche sull'intervento in PE con il sistema FlowTriever."

"Il trattamento conservativo con la sola terapia anticoagulante è stato per decenni la pratica raccomandata dalle linee guida per l'EP a rischio intermedio, e i risultati nei pazienti con EP sono rimasti costantemente scarsi", ha affermato il Dott. West, che è anche membro del consiglio del consorzio PERT. "Con la disponibilità di nuovi strumenti appositamente realizzati per la trombectomia EP, è giunto il momento di iniziare a pensare in modo più critico se un approccio conservativo all'EP debba rimanere uno standard di cura. PEERLESS II è stato progettato da un comitato direttivo globale multispecialistico per rispondere questa importante questione."

"PEERLESS II si baserà sul registro FLASH di Inari, il più grande registro prospettico mai condotto nella trombectomia EP valutando il sistema FlowTriever in 1.000 pazienti", ha affermato il Dott. Thomas Tu, Direttore medico di Inari. "Con oltre 1.700 pazienti tra PEERLESS e PEERLESS II, Inari è ora pronta ad arruolare più pazienti con RCT PE rispetto a tutti gli RCT industriali e non industriali messi insieme. I tre RCT di Inari sulla TEV mirano tutti a studiare endpoint clinici significativi e incentrati sul paziente. Stiamo grati per la collaborazione del nostro comitato direttivo e per l'impegno dei nostri ricercatori dedicati a generare prove cliniche di alta qualità."

Informazioni su Inari Medical, Inc.

Prima i pazienti. Nessun piccolo piano. Prendetevi cura l'uno dell'altro. Questi sono i principi guida che costituiscono l'etica di Inari Medical. Ci impegniamo a migliorare la vita in modi straordinari creando soluzioni innovative per bisogni sanitari insoddisfatti e non riconosciuti. Oltre ai nostri prodotti appositamente realizzati, sfruttiamo le nostre capacità nella formazione, nella ricerca clinica e nello sviluppo di programmi per migliorare i risultati dei pazienti. Siamo appassionati della nostra missione di stabilire i nostri trattamenti come standard di cura per il tromboembolismo venoso e oltre. Abbiamo appena iniziato.

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